Получить консультацию

Акелон GxP

Цифровизация фармацевтической системы качества по международным стандартам GxP

Акелон GxP. Цифровизация фармацевтической системы качества

Эффективная Фармацевтическая система качества (ФСК) позволяет компании успешно справляться с высоким уровнем сложности технологических процессов и влиянием жесткой системы регулирования, обеспечивая безопасность конечных потребителей продукции. В основе требований к ФСК лежит признанная во всем мире система обеспечения качества лекарственных средств GxP.

Обязательное следование стандартам GxP и организация работы ФСК без комплексной цифровой трансформации способны за короткий срок собрать в фармкомпании тонны бумажных документов и терабайты разрозненных файлов, на создание и попытки структурирования которых, сотрудники потратят сотни часов рабочего времени. Как сократить затраты на управление Качеством и сделать GxP эффективным инструментом для развития и роста фармпредприятия?

Акелон GxP — это удобный инструмент и готовые модули для цифровой трансформации всех процессов ФСК в единой, продуманной и технологичной информационной системе, созданной специально для фармацевтической отрасли. Прямо сейчас мы можем предложить комплексное решение того, как перевести ваш бизнес целиком или его отдельные задачи в электронный вид, автоматизировать ряд процедур или целые бизнес-процессы, например управление регламентирующей документацией ФСК или проведение лабораторных испытаний.

Безусловные преимущества перехода на Акелон GxP

  • все блоки фармацевтической системы качества в одном интерфейсе;
  • модульная структура;
  • полностью электронные документы и процессы;
  • автоматизация рутинных операций;
  • онлайн-мониторинг показателей;
  • кроссплатформенность – доступ к системе с любых устройств;
  • работа в системе от 5 до 10 000 пользователей;
  • подключение дополнительных ИТ-сервисов в долгосрочной перспективе.

«На этапе выбора платформы важно понимать не только то, как система может автоматизировать наиболее актуальные процессы, но и то, что она может предложить в дальнейшем. Ключевым аспектом здесь является наличие готовых решений по всем разделам GxP. Ведь документооборот, управление отклонениями, изменениями, CAPA, самоинспекциями, досье на серию и другие процессы тесно переплетены между собой и используют сквозные данные. Их автоматизация в рамках одной платформы позволяет минимизировать затраты на инфраструктуру, интеграцию, внедрение и обучение пользователей при максимальной пользе для компании», — Руслан Калашников, менеджер Акелон по развитию eQMS

Почему с Акелон GxP автоматизация управления ФСК пройдет быстрее и эффективнее?

  • мы уже успешно автоматизировали управление Качеством на базе Акелон GxP в крупнейших фармацевтических концернах России;
  • мы наблюдаем за западными фармкомпаниями, которые на несколько лет раньше пошли по пути цифровизации и повсеместно внедрили Electronic Quality Management System (eQMS), поэтому на российском рынке мы работаем на опережение;
  • у нас есть собственная научно-исследовательская ИТ-лаборатория Акелон Lab по разработке новых продуктов под уникальные задачи бизнеса;
  • мы обладаем десятилетним опытом внедрения ведущей ECM-системы Directum и знаем наиболее эффективные интеграционные инструменты;
  • наша модульная структура интуитивно понятна для пользователя – вашим сотрудникам понравится использовать АКЕЛОН GxP каждый день.

Шесть модулей Акелон GxP

  • Управление изменениями
  • Самоинспекция
  • Управление CAPA
  • Управление лабораториями
  • Управление отклонениями
  • Управление регламентирующей документацией ФСК

Узнайте подробнее, как мы оцифровываем Качество по международным стандартам на сайте →

ИСТОРИИ КЛИЕНТОВ
Шесть модулей Акелон GxP:
  • Управление изменениями
  • Самоинспекция
  • Управление CAPA
  • Управление лабораториями
  • Управление отклонениями
  • Управление регламентирующей документацией ФСК
ИСТОРИИ КЛИЕНТОВ
Шесть модулей Акелон GxP:
  • Управление изменениями
  • Самоинспекция
  • Управление CAPA
  • Управление лабораториями
  • Управление отклонениями
  • Управление регламентирующей документацией ФСК
Вы можете связаться с нами
Нажимая кнопку, ты разрешаешь обработку персональных данных и соглашаешься с политикой конфиденциальности