Управление изменениями

• Управление ходом внедрения изменений с контролем сроков и этапов работ по установленным регламентам.
• Учет вносимых изменений в специализированном реестре.
• Оповещение заинтересованных и уполномоченных лиц о необходимости внесения изменений, уведомление владельца регистрационного удостоверения и регулятора при необходимости.
• Формирование отчетов по изменениям задаваемым параметрам и подготовка печатных форм.
• Оценка эффективности внедренных изменений.
• Хранение информации по всем изменениям, контроль доступа пользователей.
• Обеспечение целостности и доступности данных в соответствии с принципами ALCOA+.

Управление CAPA

• Управление корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA) на разных стадиях производства.
• Формирование, согласование по регламентам и контроль исполнения планов CAPA.
• Контроль хода работ по планам CAPA на каждом этапе, в том числе с оценкой эффективности действий.
• Мониторинг проведения работ по коррекции отклонений и фиксирование результатов коррекции.
• Управление доступом к данным по САРА и контроль их целостности.
• Формирование отчетов и печатных форм по CAPA по утвержденным стандартам.
• Хранение информации по проведенным CAPA и обеспечение доступа к документам по каждой работе.

Управление лабораториями (LIMS)

• Работа с электронными спецификациями исследований и реестрами проб.
• Автоматическая генерация и архивное хранение документов, создаваемых в процессе отбора проб и проведения испытаний.
• Электронное согласование и утверждение документов по регламентам компании.
• Автоматизация бизнес-процессов постановки задач, проведения испытаний, утверждения лабораторных документов.
• Учет статусов лабораторного оборудования.
• Возможность синхронизации данных с ERP-системами для быстрого обмена информацией по лабораторным исследованиям.