Документация GxP

• Полный цикл управления документами – от создания до архивации.
• Автоматизация планов-графиков, регламентов согласования, проверка актуальности документов.
• Контроль версий и доступов, электронное ознакомление, учет копий.
• Миграция действующих (исторических) документов.
• Соблюдение требований по оформлению и использование шаблонов.
• Данные не теряются — система хранит всю информацию о работе с каждым документом.

Обучение GxP

• Автоматизация программ обучения – первичного, периодического, внепланового.
• Контроль обучения и оценка результатов с внесением в индивидуальное досье.
• Матрица компетенций – всегда актуальные данные по подготовке сотрудников.
• Учет внешнего обучения и интеграция с учебными материалами.
• Подготовка программ и сопровождение обучений становятся проще — система сама формирует документы по обучению.

CAPA (Корректирующие и предупреждающие действия)

• CAPA-план – создание и согласование план-графика.
• Автоматическое назначение и контроль мероприятий по устранению несоответствий.
• Гибкое управление сроками и оценка эффективности.
• Сводные отчеты для аудитов и инспекций.
• Несоответствия закрываются быстрее — система заранее напоминает о предстоящих этапах и запрашивает результаты коррекции..

Управление отклонениями

• Фиксация отклонений и расследование причин отклонений в производстве.
• Сквозной контроль и быстрый поиск зафиксированных отклонений по параметрам.
• Анализ причин и предотвращение повторных инцидентов.
• Высвобождаются временные ресурсы — система упростит подготовку отчетности и обеспечит соблюдение регламентов.

Управление изменениями

• Сквозной процесс – от запроса на внедрение изменений до оценки эффективности.
• Планирование с описанием этапов и мероприятий.
• Оценка рисков и выбор критериев для анализа результата.
• Автоматические отчеты для регуляторов.
• Изменения внедряются своевременно — система поможет построить план и проконтролирует его исполнение.