Велфарм и Акелон завершили проект цифровизации системы менеджмента качества лекарств
Компании «Велфарм» и «Акелон» завершили масштабный проект цифровизации системы менеджмента качества лекарственных средств. Внедрение платформы Akelon eQMS охватило сразу две производственные площадки с разными процессами и документацией. Данный проект может стать образцом для фармацевтической отрасли в части комплексной цифровизации системы менеджмента качества на производстве лекарственных средств.
”Велфарм групп” — современный российский фармацевтический производитель полного цикла, основанный на базе фармхолдинга Bright Way Group. Это второй по темпам роста фармацевтический технологический холдинг России. 75% его продукции входит в перечень жизненно необходимых препаратов. ИТ-компания "Акелон" начала сотрудничество с "Велфармом" в 2024 году с успешного внедрения коробочного решения Akelon LIMS. Для дальнейшего повышения эффективности работы, улучшения качества выпускаемой лекарственной продукции и для соответствия нормативным требованиям GxP “Велфарм” принял решение о внедрении eQMS на платформе Directum RX.
В рамках проекта команда “Акелона” развернула два ключевых модуля: «Документация GxP» и «Обучение персонала» - это наиболее правильный старт для цифровизации СМК в любом фармацевтическом производстве.
Проект автоматизировал полный цикл работы с GxP-документами: создание, согласование, контроль версий, архивирование. Параллельно была запущена система управления обучением — от первичного инструктажа до внешних программ повышения квалификации. Главным вызовом стала унификация бизнес-процессов двух юридических лиц (ООО «Велфарм» и АО «Велфарм-М») в единой электронной системе.
В этом году фармацевтический завод «Велфарм-М» стал победителем Премии Правительства РФ в области качества. Это высшая награда в отношении делового совершенства и качества процессов организации, присуждаемая на конкурсной основе. Комплексная цифровизация СМК стала безусловным преимуществом для получения награды. Уже в этом году запланирован полный отказ двух предприятий холдинга от бумажного документооборота в области качества. Взаимодействие "Велфарм" и "Акелон" продолжится по другим процессам.
ВРЕЗ//ЦИТАТА с фото «Фармхолдинг Bright Way Group строит ещё три площадки и планирует их полную цифровизацию. Следующий шаг — роботизация и максимальное снижение человеческого фактора. Сейчас стартует прототипирование процесса ЛИМС. Мы уже познакомились с лабораторным оборудованием и обсудили стратегию на 2026–2027 годы. Велфарм станет нашим референсным заказчиком — первой площадкой с уникальным уровнем цифровой зрелости в российской фарме», - Татьяна Полякова, руководитель о развитию фармнаправления "Акелон".
"Фармхолдинг Bright Way Group строит ещё три площадки и планирует их полную цифровизацию. Следующий шаг — роботизация и максимальное снижение человеческого фактора. Сейчас стартует прототипирование процесса ЛИМС. Мы уже познакомились с лабораторным оборудованием и обсудили стратегию на 2026–2027 годы. Велфарм станет нашим референсным заказчиком — первой площадкой с уникальным уровнем цифровой зрелости в российской фарме", - Татьяна Полякова, руководитель по развитию фармнаправления "Акелон".