Ускорение лабораторных процессов в фарме. Для СПбНИИВС разработано техническое задание на внедрение LIMS
В Санкт-Петербургском научно-исследовательского институте вакцин и сыворотки (СПбНИИВС) завершен проект по разработке технического задания на создание системы управления лабораторными процессами (LIMS). Исполнителем выступила компания Акелон.
Последние несколько лет запрос фармацевтической отрасли на цифровизацию процессов непрерывно растёт. Крупнейшие фармпроизводства и научно-исследовательские центры уделяют особое внимание внедрению цифровых инноваций и лучших производственных практик. Акелон – одна из наиболее опытных российских ИТ-компаний в сфере цифровизации процессов фармацевтической отрасли. Ранее Акелон уже реализовал в СПбНИИВС проект по управлению регламентирующей документацией системы качества на платформе электронного документооборота DirectumRX. “В Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте оценили положительное влияние цифровизации и расширили область до сферы автоматизации процессов управления лабораторными потоками работ и документов, – отмечает Евгений Эрдман, руководитель департамента информационных сервисов СПбНИИВС. – Крайне важно глубокое погружение исполнителя проекта в требования стандартов и регулирующих органов. Во время исполнения работ мы с коллегами из Акелона ознакомились с большим количеством регламентирующих документов и в деталях изучили потребности бизнеса в автоматизации процессов управления лабораторией”.
«Крайне важно глубокое погружение исполнителя проекта в требования стандартов и регулирующих органов. Во время исполнения работ мы с коллегами из Акелона ознакомились с большим количеством регламентирующих документов и в деталях изучили потребности бизнеса в автоматизации процессов управления лабораторией», - Евгений Эрдман, руководитель департамента информационных сервисов СПбНИИВС
LIMS – это система, позволяющая управлять лабораторными процессами без использования бумажных носителей. Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток – признанный лидер в области разработки и производства вакцин в России. Деятельность института включает большой блок лабораторных работ, связанных с масштабным документооборотом. Поэтому анализ процессов и разработка детального технического задания стала отдельным проектом в процессе внедрения LIMS в СПбНИИВС.
В утвержденном техническом задании лабораторные работы поделены на два блока. В первом рассматриваются процессы и документы, связанные с реактивами стандартными образцами, растворами и питательными средами. Это, прежде всего, документы качества и акты списания. Во втором - виды контроля, документы, связанные со стабильностью, архивные образцы, мониторинг сред, анализ трендов. В документе также прописаны технические параметры подключения действующего оборудования СПбНИИВС к LIMS и передача данных в автоматизированном режиме.
Разработка технического задания – это первый шаг большого проекта по внедрению LIMS. Цель его реализации – это снижение количества отклонений и несоответствий, прозрачность процессов, автоматизация рутинных операций и снижение влияния человеческого фактора.
Подробнее ознакомиться с проектами по цифровизации Фармы 4.0 можно по ссылке.