«Коробка» или кастомизация: какие ИТ-решения выбрать фармкомпаниям?

Цифровизация фармацевтической отрасли в России носит уже не просто рекомендательный характер. Многие условия регуляторов компании просто обязаны выполнять, чтобы соответствовать нормативным требованиям. Именно по этой причине перед производителями фармпродуктов встает дилемма: выбрать для внедрения готовое ИТ-решение («коробочное»), которое можно запустить в сжатые сроки с небольшими затратами или инвестировать в кастомизированную разработку. В данной статье рассмотрим варианты, как компании быстро и с минимальными вложениями ресурсов цифровизировать деятельность компании.

Зачем фармкомпаниям внедрять ИТ-решения?

Фармкомпаниям внедрение ИТ-решений необходимо для решения целого комплекса задач, охватывающих все этапы жизненного цикла лекарственного препарата: от разработки до производства.

И это еще не все. Фармацевтическая отрасль строго регулируется, и ИТ-решения помогают компаниям соответствовать требованиям по обеспечению качества, безопасности и эффективности лекарственных средств. ИТ-системы обеспечивают соблюдение строгих стандартов производства, контроля качества и валидации.

Внедрение ИТ-решений дает возможность фармкомпаниям повысить эффективность всех аспектов своей деятельности, обеспечивая соответствие строгим нормативным требованиям, снижение затрат и повышение конкурентоспособности.

Внедрение готового ИТ-решения или кастомизация?

Татьяна Полякова, руководитель по развитию бизнеса в фарме (Pharma Business Development Manager) в «Акелон», обозначила основные преимущества готовых ИТ-продуктов по сравнению с кастомизированной разработкой.

Готовый функционал (бизнес-процессы). Рассмотрим на примере «АКЕЛОН Quality Management System». Базовая версия Directum RX уже содержит всю необходимую функциональность для быстрого и эффективного старта автоматизации бизнес-процессов в организации. Это не просто набор инструментов, а тщательно проработанный комплекс решений, основанный на большом опыте работы с 3000+ клиентами из различных отраслей.

Татьяна Полякова, руководитель по развитию бизнеса в фарме (Pharma Business Development Manager) в «Акелон»

Базовая функциональность Directum RX детально проработана и содержит набор лучших практик, аккумулированных в процессе реализации множества успешных проектов. Это означает, что клиент получает не просто «коробочное» решение, а продукт с самыми востребованными и эффективными возможностями, готовыми к использованию уже сейчас, без необходимости длительной настройки и адаптации. Такой подход позволяет избежать рисков, которые могут существенно увеличить длительность проекта и привести к неконтролируемому росту затрат. К таким рискам относятся: неверное определение потребностей пользователей, сложность интеграции с существующими системами, технические проблемы и задержки в разработке.

Все пожелания к системе в виде модификаций и кастомизации лучше реализовывать спустя 3-6 месяцев полноценной работы в системе. За это время пользователи смогут оценить возможности базовой версии, понять, какие именно функции действительно необходимы для повышения эффективности их работы, и сформулировать четкие требования к доработкам. Это дает уверенность, что дополнительные требования действительно дадут ощутимый бизнес-эффект и оправдают инвестиции в разработку.

Быстрота внедрения. Одним из ключевых преимуществ готовых ИТ-решений является возможность значительно сократить время реализации проекта. В условиях быстро меняющегося фармацевтического рынка и жесткой конкуренции, скорость внедрения новых технологий может стать решающим фактором для успеха компании. Обычно такие системы уже имеют готовую архитектуру, разработанные модули и настроенную функциональность, что существенно упрощает и ускоряет бизнес-процессы.

Отметим, что разработка с нуля требует проектирования архитектуры, написания кода, тестирования и отладки, а это может занять месяцы (а в некоторых случаях даже годы). Таким образом, не только увеличиваются затраты на проект, но и могут быть упущены возможности, так как конкуренты, внедрившие готовые решения, получают преимущество во времени. Длительный процесс разработки увеличивает вероятность того, что требования бизнеса и технологические стандарты изменятся, сделав разрабатываемое решение устаревшим к моменту запуска.

Можно сделать вывод, что «коробочные» решения позволяют фармацевтическим компаниям быстро реагировать на изменения рынка, внедрять инновации и получать конкурентные преимущества, минимизируя затраты времени и ресурсов на разработку и внедрение ИТ-систем.

Снижение рисков. Внедрение различных ИТ-решений сопряжено с определенными рисками: наличие багов, несовместимость с существующим ПО, вопросы безопасности. «Коробочные» решения, в отличие от кастомизированных разработок, уже протестированы на предприятиях, что существенно снижает вероятность появления серьезных проблем. Они уже прошли проверку временем, и благодаря этому большинство ошибок уже выявлены и устранены.

Еще одним крайне важным фактором для фармацевтических компаний является соответствие требованиям регулирующих органов и стандартам GxP. «Коробочные» ИТ-решения, такие как «АКЕЛОН Quality Management System», разработаны специально для фармацевтической отрасли, что существенно упрощает процесс внедрения и снижает риски возникновения проблем с регуляторами.

Снижение финансовых затрат. Еще один весомый аргумент в пользу «коробочных» ИТ-решений — экономия финансовых средств. Кастомизация ИТ-продуктов требует затрат на разработку, которая включает оплату работы программистов, архитекторов, аналитиков и многих других специалистов. Для сложных ИТ-решений на начальном этапе порой очень сложно определить стоимость разработки, поэтому есть вероятность не уложиться в запланированный бюджет.

«Коробочные» решения обычно имеют фиксированные лицензионные модели, понятную структуру оплаты и четкие гарантии в отношении технической поддержки. Инвестиции на внедрение и настройку «коробочных» решений чаще всего значительно ниже, чем затраты на разработку с нуля. Отметим, что ИТ-решения часто поставляются с готовой документацией, обучающими материалами и квалифицированной технической поддержкой, что снижает затраты на обучение персонала и решение возникающих проблем. Здесь же хотелось бы отметить, что готовые решения обычно предлагают регулярные обновления, что гарантирует актуальность программного обеспечения и соблюдение новых стандартов.

Гибкость и масштабируемость. Вопреки распространенному мнению, готовые ИТ-решения имеют гибкость и масштабируемостью для удовлетворения потребностей фармацевтических компаний. Многие современные «коробочные» решения обладают широкими возможности настройки, что позволяет компании адаптировать систему под свои потребности по мере роста бизнеса и изменения бизнес-процессов. Это может включать настройку бизнес-правил, изменение пользовательского интерфейса, добавление новых функций и интеграцию с другими системами.

Возможность масштабирования позволяет увеличивать производительность и пропускную способность системы, добавлять новых пользователей и обрабатывать большие объемы данных без необходимости полной переработки архитектуры. Это особенно важно для фармацевтических компаний, которые могут столкнуться с ростом объемов производства, расширением географии продаж или изменением требований регулирующих органов. При разработке с нуля каждое изменение может потребовать значительных усилий по перепроектированию, что может быть дорогостоящим процессом и занимать много времени.

Почему фармкомпании выбирают «коробочные» ИТ-решения?

Об этом спросили у представителя российской фармкомпании. Предприятие внедрило и использует в работе «коробочное» ИТ-решение «АКЕЛОН Quality Management System»:

— «Коробочные» решения представляют собой экономически выгодное и эффективное решение в ряде случаев:

• Расширение рыночного присутствия. Внедрение на новую площадку становится значительно проще и быстрее. А в ситуации, когда предприятие состоит из нескольких площадок, готовое ИТ-решение позволяет унифицировать все бизнес-процессы.
• Оптимизация перехода на электронный документооборот. Для отраслевых решений данный процесс существенно упрощается, исключая необходимость в адаптации.
• Эффективный перенос исторических данных. Наличие специализированной утилиты гарантирует плавный и корректный миграционный процесс, в отличие от потенциальных ошибок при использовании кастомных разработок.
• Упрощение процессов для персонала. Интуитивно понятный интерфейс и готовые бизнес-процессы позволяют эффективно работать сотрудникам с небольшим опытом.
• Сокращение времени на внедрение. По сравнению с кастомизированными разработками, «коробочные» решения характеризуются значительно более коротким сроком внедрения.
• Стоимость. Цена «коробочного» решения существенно ниже стоимости разработки и внедрения индивидуального программного обеспечения.