Акелон принял участие в Х Всероссийской GMP-конференции
Фото "Эмити интернешнл"
В Москве в десятый раз прошла всероссийская фармацевтическая GMP-конференция. Акелон провел встречи с ведущими фармацевтическими компаниями России и выяснил актуальные запросы фармотрасли в сфере цифровизации документооборота и автоматизации процессов.
Международные Правила GMP (good manufacturing practice) обязательны в России с 2014 года и GMP-конференция уже много лет является крупнейшим событием, объединяющим фармотрасль и связанные с ней секторы экономики, в том числе ИТ. Акелон стал первой российской ИТ-компанией глубоко погрузившейся в задачи цифровизации и автоматизации фармацевтической системы менеджмента качества (ФСК) в соответствии со строгими регуляторными требованиями и многочисленными стандартами. Сегодня у компании есть опыт комплексной цифровизации ФСК в крупнейших фармацевтических производственных комплексах страны, таких как "Изварино Фарма", "Велфарм", "Нижфарм" и других (NDA).
Ежегодно в центре внимания присутствующих на GMP находятся ключевые аспекты, связанные с обеспечением качества производства лекарственных препаратов, регуляторными нормами, а также вопросами межведомственного и международного сотрудничества в фармацевтической сфере, а площадка конференции становится крупнейшим коммуникационным центром. В рамках конференции эксперту от Акелона Татьяне Поляковой удалось провести переговоры не только с действущими, но и с перспективными заказчиками ИТ-компании: "Прошло больше 25 целевых встреч с представителями ведущих фармкомпаний, включая топ-менеджеров по качеству, ИТ-директоров и экспертов по цифровизации. Для большинства эти встречи станут поводом для развития цифровизации, для кого-то - только первым шагом на этом пути, но важно отметить, что таких комапний в отрасли становится всё меньше и фарма цифровизирует систему качества высокими темпами. Те, кто только смотрит в сторону цифровизации отмечали, что возникает много замечаний от проверяющих комиссий к неправильному документированию бизнес-процессов, связанных с созданием лекарственных средств. Это неудивительно, ведь они сопровождаются масштабным документооборотом, включающим тысячи регламентов, процедур, методических инструкций, руководств. Перевод масштабного бумажного документооборота в цифровой помогает автоматизировать трудоёмкие и рутинные операции, повышает прозрачность, доступность систематизированных данных для пользователей, снижает влияние человеческого фактора. Что касается фармкомпаний, уже погруженных в тему цифровизации, их интересовали вопросы интеграции цифровых решений в системы качества (eQMS), оптимизации процессов с использованием ИИ и применения LIMS для R&D. В процессе переговоров Акелон получил ценные инсайты о текущих болевых точках и потребностях фармы, и это позволит нам скорректировать продуктовые предложения под актуальные потребности".
“Сегодня Акелон может закрыть все потребности фармкомпаний в цифровизации. В процессе переговоров мы получили ценные инсайты о текущих болевых точках отрасли в сфере ИТ. Это позволит нам скорректировать продуктовые предложения под приоритетные потребности",- руководитель группы развития направления Акелон GxP, Татьяна Полякова.
По словам Татьяны, фармкомпании всё чаще интересуются и отдают предпочтения комплексным импортонезависимым платформам (eQMS), позволяющим на базе одного ядра постепенно закрыть все направления: от документации и обучения, до лабораторных исследований и валидации. А важнейшим фактором для выбора ИТ-подрядчика по-прежнему остаются опыт, глубокие знания особенностей фармы и регуляторных требований. В ближайшие дни Акелон проведет ряд демо-встреч по ИТ-решениям.
НА ФОТО// Татьяна Полякова, руководитель группы развития направления Акелон GxP