Акелон принял участие в VII Всероссийской GMP-конференции

Эксперты практики GxP компании Акелон приняли участие  в VII Всероссийской GMP-конференции. В центре внимания присутствующих было международное взаимодействие, единство подходов к надлежащему качеству в современных геополитических условиях, практические вопросы надлежащей практики и развитие фармацевтического образования в России. 

GMP-конференция ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик. В этом году вопросы надлежащих практик особенно пристально рассматривались с точки зрения международного взаимодействия в современных геополитических условиях. Это и стало темой первого пленарного заседания конференции. Участники обсудили опыт сотрудничества в области регуляторики, а также деятельность профессиональных отраслевых объединений, как инструмент гармонизации правил GMP на межгосударственном уровне. В онлайн-формате об опыте своих стран рассказали представители Ирана, Индии, Алжира, Никарагуа, Индонезии, Перу. Очно на конференции обсудили тему формирования новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах. В заключении обсуждения было подписано соглашение между Евразийской Академией надлежащих практик и АО «Фармасинтез» о сетевом взаимодействии. В тот же день на панельной сессии  по Евразийской интеграции в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях выступили спикеры из  России, Беларуси, Казахстана и Армении. В центре обсуждения были вопросы, связанные с переходом на наднациональное регулирование и выработкой единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС. 

На протяжении шести лет GMP-конференция остаётся главной площадкой страны для обсуждения и решения практических вопросов. Поэтому особый интерес у присутствующих вызвала панельная сессия “Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности” и мастер-класс по проведению со строны руководства анализа системы качества и качества продукции. “Акцент был поставлен на решающей роли высшего руководства в становлении и регулировании ФСК на производственных предприятиях, – рассказал руководитель практики GxP компании Акелон Руслан Калашников. –   Спикеры отметили, что ряд замечаний от проверяющих комиссий возникает к неправильному документированию бизнес-процессов, связанных с созданием лекарственных средств. Это неудивительно, ведь они сопровождаются масштабным документооборотом, включающим тысячи регламентов, процедур, методических инструкций, руководств. А вот перевод масштабного бумажного документооборота в цифровой  помогает автоматизировать  трудоёмкие и рутинные операции, повышает доступность систематизированных данных для пользователей, снижает влияние человеческого фактора”. Тема цифровых технологий всё-таки получила развитие на конференции в этом году. Присутствующие обсудили вопросы создания “цифровых двойников”  предприятий. Внедрение технологии позволит упростить не только инжиниринг и реконструкцию, но и инспекцию производства: в этом случае потенциально инспектировать можно будет не сам завод, а его цифровой аналог. Но это тема на будущее, отметили присутствующие.  

Большой блок конференции был посвящен качественному фармацевтическому образованию, развитию кадров и повышению квалификации молодых специалистов отрасли. Евразийская академия надлежащих практик отметила, что в ежегодном международном студенческом фестивале GxP Fest, который прошел в апреле этого года,  приняли участие более 700 студентов из 91 вуза. Академия представила план образовательных мероприятий, в рамках которых будет проходить и сетевое обучение действующих специалистов. 

Группа компаний “Р-Фарм”, российский высокотехнологичный фармхолдинг, поделилась собственным десятилетним опытом в реализации образовательной программы по схеме “школа-вуз-завод”. Программа включает, в том числе, специализированные смены в детских лагерях, поддержку фармклассов  высшей школы и дополнительные программы профильного обучения, после которого около 80% выпускников становятся претендентами на работу в фармхолдинге. 

Безусловно,  геополитическая ситуация оказала своё влияние на формат и масштаб GMP-конференции в текущем году. Но в то же время, конференция открыла новые направления межгосударственного взаимодействия и развития для российской фармотрасли.